Mis on ravimilitsents?
Kui tootja töötab ravimi välja, läbib see testimise, et tagada selle ohutus. See protsess hõlmab kliinilisi uuringuid, mille käigus jälgitakse ravimi toimimist ühe või mitme konkreetse haiguse ravimisel. Kliinilistes uuringutes hinnatakse mitmeid kriteeriume, sealhulgas seda, kui hästi ravi toimib ja kas see põhjustab kõrvaltoimeid või mitte.
Kui ravim annab selle katseprotsessi lõpus edukaid tulemusi, võib Ravimiamet (MHRA) või Euroopa Ravimiamet (EMA) anda ravimile loa selle haiguse raviks, mille jaoks seda katsetati.
Litsentsis täpsustatakse teatavat teavet ravimi kohta, sealhulgas:
- kes võib seda valmistada
- kes võib seda kasutada
- säilitamis- ja kasutusjuhised
- kõrvaltoimed ja vastunäidustused
- ja milliseid haigusi sellega saab ravida
Kõik see on kirjas ravimiga kaasas olevas infolehes.
Mis on mitte-litsenseeritud või ettenähtust erinevalt kasutamine?
Vahel võib arst määrata litsentseeritud ravimit sellise haiguse raviks, mille jaoks see ei ole spetsiaalselt lubatud. Seda tuntakse ka kui ettenähtust erinevalt retseptide väljakirjutamisena.
Meie kliiniline meeskond kirjutab ravimit välja ainult siis, kui on tõendeid, et see on ohutu ja et ravi on tõhus.
Siiski peame teile eelnevalt teatama, et ravimit väljastatakse ettenähtust erinevalt. Kui me kirjutame välja ravimi väljaspool ravimi müügiluba, siis teavitame teid ka võimalike ohtude kohta, mis on seotud selle kasutusviisiga.
Siin Treatedis on teie ohutus meie prioriteet. Teavitame teid alati, kui ravimit kirjutatakse välja müügiloa väliseks kasutamiseks, ning anname teile juurdepääsu kasutamisega seotud ohutusteabele.
Kui teil on ülaltoodu kohta täiendavaid küsimusi või soovite täiendavaid selgitusi, arutage seda julgelt meie kliinilise meeskonnaga.
